焦点新闻

2022-12-13

2022 SABCS | 918博天娱乐旗舰医药创新药吡咯替尼多项研究入选,聚焦乳腺癌治疗

2022年12月6日至10日,第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在美国圣安东尼奥举行,来自世界各地的上万名临床医生和科学家参加会议。SABCS是由美国癌症研究协会(AACR)和美国德克萨斯大学健康科学中心癌症治疗和研究中心(CTRC)共同主办的年度活动,是乳腺癌研究领域规模巨大、颇负盛名的国际性学术会议,旨在为国际学术界、医生和研究人员提供有关乳腺癌和癌前病变的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新信息。


918博天娱乐旗舰医药作为创新型国际化制药企业,长期深耕包括乳腺癌在内的肿瘤治疗等领域开展创新研发。本次大会上,涉及公司创新药吡咯替尼治疗乳腺癌的多项研究入选,较为全面地展示了这款中国首个自主研发抗HER1/HER2/HER4靶向药在乳腺癌治疗中的显著特点和潜力。


01


研究名称:吡咯替尼联合卡培他滨治疗曲妥珠单抗耐药的HER2阳性晚期乳腺癌的单臂、多中心Ⅱ期临床研究(PICTURE研究)[1]

主要研究者:胡夕春教授(复旦大学附属肿瘤医院)


2019年6月-2021年9月,PICTURE研究在中国17家研究中心入组了100名曲妥珠单抗原发耐药的乳腺癌患者。截至2022年8月31日,中位随访时间20.1个月(range:1.3-38.2),66个PFS事件。主要研究终点中位无进展生存期(mPFS)为11.8个月(95%CI,8.4-15.1),超过预设,达到了主要研究终点。研究安全性结果与既往报道的吡咯替尼联合卡培他滨治疗方案安全性数据一致。


既往针对曲妥珠单抗原发性耐药,依维莫司+曲妥珠单抗+长春瑞滨在Ⅲ期BOLERO-3研究的mPFS为7.0个月[2];阿法替尼+长春瑞滨在Ⅲ期LUX-Breast 1研究的mPFS为5.5个月[3];拉帕替尼联合卡培他滨在一项Ⅱ期研究报道的数据为6.0个月[4]。而在PICTURE研究中,吡咯替尼联合卡培他滨的mPFS达到11.8个月,数值上较既往报道的前瞻性研究或回顾性亚组数据有明显延长,进一步夯实吡咯替尼在既往曲妥经治人群中的治疗地位。