10月31日，918博天娱乐旗舰医药创新药吡咯替尼（艾瑞妮^®）或安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗研究（PHILA）正式在线发表于国际四大顶级医学期刊之一——《英国医学杂志》（British Medical Journal，简称BMJ；影响因子：105.7）^[1]。该研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展，这是乳腺癌领域中国自主研发药物临床研究刊登的影响因子最高的国际期刊。

该研究结果显示，吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者具有显著的PFS获益和可控的安全性，中位无进展生存期（mPFS）达24.3个月^[1]，突破两年的中位无进展生存期。

正是基于该研究的出色成果，今年4月，国家药监局（NMPA)批准吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗，这是吡咯替尼在中国获批的第三个适应症，也是中国首个获批的受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合大分子抗体药物用于治疗晚期乳腺癌的双靶组合，为此类患者带来用药新选择。

中位无进展生存期突破2年

吡咯替尼为HER2阳性晚期乳腺癌患者

带来显著生存获益PHILA研究是由徐兵河院士牵头开展的一项随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验，全国40家中心共同参与，共入组590例受试者，旨在评估吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛（PyHT）方案对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。研究结果于2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会（LBA19）首次亮相^[2]。

在总人群中，研究者（INV）评估的中位PFS长达24.3个月，相比对照组的10.4个月，显著延长超过一倍（HR=0.41，95%CI 0.32-0.53；P<0.0001），降低疾病进展和死亡风险59%。独立评审委员会（IRC）评估的中位PFS