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第65届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会已于近日在美国圣地亚哥盛大举行，这是世界放射肿瘤学界最重要的年度会议之一。本次会议中，918博天娱乐旗舰医药创新药阿得贝利单抗（SHR-1316）联合化疗序贯胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅱ期研究入选本次ASTRO 简短口头（Mini Oral）报告1。该研究由山东省肿瘤医院于金明院士、王琳琳教授、陈大卫教授团队开展，研究结果显示，阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗ES-SCLC的ORR(客观缓解率)达90.9%，DCR(疾病控制率)达100%，PFS(无进展生存期)达10.2个月，ES-SCLC患者生存获益有望再次突破。

2023 ASTRO现场图：王琳琳教授团队李步托教授报告研究结果

研究背景

广泛期小细胞肺癌具有进展快、侵袭性强的特点，早年以传统化疗为主的治疗手段效果不佳，患者总生存期只有8-10个月。免疫治疗时代的到来，推动了小细胞肺癌治疗的进步，中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗的上市，把中国广泛期小细胞肺癌患者中位总生存期带到了15个月以上。其Ⅲ期临床研究CAPSTONE-1研究在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》上发表2，首次在中国广泛期SCLC患者中验证了PD-L1抑制剂的良好疗效。但相比晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，广泛期小细胞肺癌患者生存期的改善仍需不断探索提升，针对ES-SCLC患者新的治疗模式也在不断探索中。

这项临床试验旨在探索阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗(TRT)一线治疗ES-SCLC患者的有效性和安全性。

研究设计

本研究共纳入67例ES-SCLC患者，先接受4~6个周期阿得贝利单抗(20mg/kg，D1，q3w)联合EP/EC(顺铂75mg/m2，D1-3，q3w或卡铂AUC=5，D1，q3w；依托泊苷100mg/m2，D1-5，q3w)的诱导治疗，未进展的患者将进入巩固治疗阶段，接受序贯阿得贝利单抗联合胸部放疗(≥3Gy*10f 或 ≥2Gy*25f，累及野照射)，然后进入阿得贝利单抗单药维持治疗阶段，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究主要终点为总生存期(OS)，研究次要终点包括ORR、DCR、PFS及安全性。

图1. 研究设计

研究结果

将2020年10月至2023年1月接受阿得贝利单抗联合放化疗治疗的33例ES-SCLC患者纳入研究分析，中位年龄为62岁(38-73岁)，其中，28例患者为男性(84.8%)，22例患者具有吸烟史(66.7%)，32例患者ECOG PS评分为1(97%)。基线时，10例患者存在脑转移(30.3%)，10例患者存在肝转移(30.3%)。