2023-11-23
11月21日,由江苏省肿瘤医院朱梁军教授团队牵头开展的“吡咯替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期胃和胃食管交界处腺癌”研究发表于《柳叶刀》子刊(eClinicalMedicine)(IF=15.1)[1]。该研究结果显示,吡咯替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期胃和胃食管交界处腺癌显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,有望为更多晚期胃和胃食管交界处腺癌患者带来治疗新选择。
吡咯替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期胃和胃食管交界处腺癌研究发表于eClinicalMedicine
研究背景
胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一,每年约有100万新发病例和80万死亡病例。其中,50%的患者被诊断为胃癌晚期,预后较差,大约20%的患者的人表皮生长因子受体2(HER2)为阳性[2,3]。
吡咯替尼是918博天娱乐旗舰医药自主研发的一种小分子不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可阻断EGFR/HER1、HER2和HER4表达,已在胃癌中显示出抗肿瘤活性[4,5]。III期PHOEBE试验显示,在HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗中,吡咯替尼联合卡培他滨能显著改善无进展生存期(PFS)[6]。一项回顾性研究显示[7],卡瑞利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃癌的客观缓解率(ORR)高于曲妥珠单抗联合化疗。
基于以上证据,朱梁军教授团队开创性探索了新型靶免药物与化疗的治疗方案,在HER2阳性的晚期不可切除或转移性胃和胃食管交界处腺癌患者中开展了一项吡咯替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗作为一线治疗的剂量递增和扩展I期临床研究。
研究方法
本研究是一项多中心、单臂、开放标签的剂量递增(1a)和剂量扩展(1b)的I期研究(ChiCTR2000029717),共招募了41例既往未接受过