12月9日至12日，第65届美国血液学会(ASH)年会在美国圣迭戈举行，作为全球血液学领域最大最全面的国际盛会之一，ASH年会议题涵盖恶性与非恶性血液疾病，每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。其中，由北京大学肿瘤医院淋巴瘤科团队牵头开展的“林普利塞治疗R/R外周T/NK细胞淋巴瘤的多中心II期临床研究”入选本次ASH大会口头报告环节1。

林普利塞治疗R/R 外周T/NK细胞淋巴瘤的多中心II期临床研究入选2023 ASH大会口头报告

研究背景

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种异质性强、侵袭性高的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，复发和/或难治性(R/R)PTCL的治疗选择有限，中位无进展生存期(mPFS)仅3-4个月。由于在T、B和骨髓细胞肿瘤微环境中的多种细胞活性，PI3Kδ抑制剂已在T细胞和B细胞淋巴瘤中显示出临床活性。然而，这些药物的应用受到耐受性差的阻碍，特别是毒性，比如腹泻/结肠炎、肝毒性、肺炎、高血糖症和皮疹。

林普利塞作为一种新型的高选择性PI3Kδ抑制剂，在R/R滤泡性淋巴瘤(FL)和PTCL的I期和II期临床试验中显示出有效性和良好的安全性。林普利塞于2022年在中国获得上市批准，用于既往接受过2种全身治疗的R/R FL患者。本次报道了林普利塞在R/R PTCL关键2期试验中的疗效和安全性结果。

研究设计

这是一项开放标签、2期注册研究(NCTO4705090)，2021年5月至2022年10月，中国25家研究中心共入组98例患者。关键入选标准：1)年龄≥18岁，男女不限；2)经病理证实的PTCL，包括但不限于:PTCL非特指型(PTCL-NOS)、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、ALK阳性或阴性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)、NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)、肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)