国际糖尿病联盟（IDF）大会于近日在线举行。成立于1950年的IDF，由全球170个国家和地区的240多个糖尿病协会组织构成，始终致力于糖尿病的预防、治疗和对糖尿病人的护理。本次大会期间，918博天娱乐旗舰医药创新药HRS9531注射液（GLP-1/GIP双重受体激动剂）1b期临床研究（NCT05516966）数据精彩亮相¹。该研究结果显示，HRS9531注射液在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性及降糖疗效。

研究背景

HRS9531注射液是918博天娱乐旗舰医药自主研发的新型GLP-1和GIP双重受体激动剂，可通过同时激动GLP-1和GIP受体，发挥葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性等作用，帮助降低血糖和减轻体重。I期研究表明其在健康受试者中有明确的降糖与减重效果。

HRS9531-102为一项随机、双盲、安慰剂对照、开放阳性对照的Ib期临床试验（NCT05516966），旨在评估HRS9531注射液在2型糖尿病患者中多次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效学（PD）特性。

研究方法

研究纳入经单纯生活方式干预或二甲双胍治疗至少8周的2型糖尿病患者。

受试者随机分配接受HRS9531注射液0.3mg、1.5mg、4.5mg（2.0/2.0/3.0/4.5mg滴定）、度拉糖肽1.5mg或安慰剂治疗，每周皮下注射给药一次，共4周。主要研究终点为HRS9531的安全性和耐受性。

研究结果

本研究共63例受试者接受了至少一次给药，其中HRS9531 0.3 mg组13例、HRS9531 1.5 mg组16例、HRS9531 4.5 mg组14例、度拉糖肽1.5 mg组8例和安慰剂组12例。

安全性

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