2025-01-06
2025年1月3日,由浙江省肿瘤医院范云教授团队牵头开展的一项卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者的多中心、单臂的Ⅱ期临床研究(C-Brain)于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》《The Lancet Oncology》(IF:41.6)1在线发表。
C-Brain研究是全球首个将放疗与免疫和化疗联合应用于晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的前瞻性研究,首次探索了卡瑞利珠单抗联合化疗及局部放疗在NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性,有望为此类患者提供全新的治疗选择。
范云教授领衔C-BRAIN研究发布于The Lancet Oncology
01 研究背景
脑转移与NSCLC的不良预后密切相关;20-30%的NSCLC患者在初次诊断时合并脑转移,显著影响患者的生存和生活质量2,3。由于化疗药物不能有效穿透血脑屏障,手术切除及放疗是NSCLC脑转移综合治疗中的重要手段,但疗效欠佳。针对这一未满足需求,研究者前期开展了PD-1/PD-L1单抗单药或者联合化疗治疗NSCLC脑转移患者的小样本、前瞻性研究,纳入人群主要为无症状、小病灶患者群体。然而在临床实践中,有症状或病灶较大的脑转移患者常常需要联合脑部放疗。既往研究提示,脑部放疗联合免疫治疗具有协同抗肿瘤活性,似乎是伴脑转移NSCLC患者的一种潜在治疗手段4。但目前相关研究开展较少,仍缺乏较为明确的应用证据。因此,如何有效治疗脑转移患者是临床医生必须考虑的问题。
卡瑞利珠单抗是918博天娱乐旗舰医药自主研发的一种人源化IgG4单克隆抗体,其联合铂类双药化疗已在中国获批用于晚期NSCLC患者的一线治疗5,6。2023年,Ⅱ期CAP-BRAIN研