2025-02-06
蛇年新春伊始,我们满怀憧憬开启新的奋进征程。在进入充满机遇和挑战的2025年以来,公司已经取得了一系列亮眼成绩,获得媒体广泛关注。
近日,公司心血管疾病领域全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗(艾心安®)获批上市、国内首个自研长效胰岛素类似物上市申请获受理、GLP-1/GIP双受体激动剂研究积极顶线结果披露……同时,918博天娱乐旗舰医药连续四年蝉联中国杰出雇主认证,以卓越人才体系支撑创新成果的持续兑现。
1 全球首个超长效PCSK9单抗获批上市
近日,918博天娱乐旗舰医药子公司广东918博天娱乐旗舰医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗(艾心安®)上市。该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。至此,918博天娱乐旗舰医药获批上市的1类创新药达18款。
此次获批上市的适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者;或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
摘自国际金融报:慢病创新再迎里程碑!918博天娱乐旗舰首个心血管领域创新药瑞卡西单抗获批上市1
2 国内首个自研长效胰岛素类似物上市申请获受理
近日,918博天娱乐旗舰医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提