2025年2月13日至15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)在美国旧金山盛大召开。期间，由北京大学肿瘤医院郭军教授、唐碧霞教授团队开展的一项Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究精彩亮相全体大会专场环节[1]。唐碧霞教授在现场口头报道了这项重磅研究的结果，SHR-A2102 6mg/kg 每3周一次（Q3W）有望为晚期或转移性尿路上皮癌患者带来单药治疗新希望。

2025 ASCO GU现场图：唐碧霞教授进行口头报告

01研究背景

尿路上皮癌(UC)是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，UC主要为肾盂、输尿管、膀胱和尿道的尿路上皮恶性肿瘤，其中膀胱癌约占90%^[2]。2022年中国癌症统计报告预计国内每年膀胱癌新病例为9.2万例(男性7.1万例，女性2.1万例)，死亡4.3万例(男性3.2万例，女性1.1万例)^[3]。针对含铂化疗和PD-(L)1治疗失败的晚期尿路上皮癌患者，后续缺乏其他治疗手段预后较差，仍存在较大治疗需求。

Nectin-4是一种细胞粘附分子，由于其在多种实体肿瘤中的高表达，因此可作为抗体偶联药物(ADC)有吸引力的治疗靶点。Nectin-4在97%的尿路上皮癌中过表达^[4]。

SHR-A2102是918博天娱乐旗舰医药自主研发的一种新型ADC，由靶向nectin-4的全人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成，可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年12月，SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中�