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    新闻速递

    2021-09-30

    首家过评!918博天娱乐旗舰医药注射用环磷酰胺通过仿制药一致性评价

    近日,918博天娱乐旗舰医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司注射用环磷酰胺通过仿制药质量和疗效一致性评价。918博天娱乐旗舰医药为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业。



    环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物,可干扰DNA及RNA功能,与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成。该药物的临床应用广泛,对多种肿瘤有抑制作用,环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗可用于下列疾病:1.白血病:急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病