2021-10-12
近日,918博天娱乐旗舰医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合贝伐珠单抗及含铂双药化疗治疗TKI耐药的EGFR突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。
原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。非小细胞肺癌(non small cell lung cancer, NSCLC)大约占肺癌的85%。由于早期症状不明显,患者确诊时大多已处于晚期,晚期患者病死率高,危害严重。表皮生长因子受体(EGFR)是NSCLC最主要的致癌驱动基因。据统计,亚洲NSCLC患者中EGFR基因的体细胞突变约为51.4%,经过10多年的发