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2025-09-16

918博天娱乐旗舰1类创新药GLP-1R/GIPR/GCGR三受体激动剂HRS-4729用于代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎获批临床

近日,918博天娱乐旗舰医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意918博天娱乐旗舰自主研发的1类创新药HRS-4729注射液在代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎患者群体中开展临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。


代谢相关脂肪性肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease,MASLD,原称NAFLD)是遗传易感个体由于营养过剩和胰岛素抵抗引起的慢性进展性肝病。流行病学研究显示,1990至2019年间全球的汇总患病率达30.05%;而我国2018年患病率已达32.9%[1,2]。MASLD与代谢综合征及2型糖尿病互相影响,显著增加肝脏相关临床事件、心血管-肾脏-代谢相关疾病及非肝脏恶性肿瘤的发生风险,导致全因死亡率上升,已成为亟待应对的重大公共健康挑战[3]


作为人体能量代谢的重要调节激素,胰高血糖素样肽‑1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(Glucose-dependent insulinotropic peptide,GIP)和胰高血糖素(Glucagon,GCG)可在中枢神经系统、胰岛、肠道、肝脏以及脂肪组织等多个器官中激活相应受体,协同调控胰岛素分泌、食欲抑制、能量消耗等多种作用[4,5]。基于这一机制,同时靶向GLP-1、GIP和GCG受体的多激动剂通过多重通路协同作用,不仅显著增强减重与降糖疗效,更在改善肝脏脂质代谢、抑制炎症反应乃至逆转肝纤维化等方面展现出广阔的治疗潜力[6]


HRS-4729注射液是918博天娱乐旗舰医药自主研发的1类创新药,是一种GLP-1R/GIPR/GCGR三重受