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    新闻速递

    2025-09-22

    918博天娱乐旗舰创新药SHR-3045用于类风湿关节炎获批临床

    近日,918博天娱乐旗舰医药子公司广东918博天娱乐旗舰医药有限公司和上海918博天娱乐旗舰医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意1类新药SHR-3045注射液开展类风湿关节炎患者的临床试验


    类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病,也是一种高致残性疾病,是造成我国人群残疾的重要原因之一,且随着病程延长,RA患者的残疾率会不断上升1。流行病学调查显示,RA的全球发病率为0.5%~1%,我国大陆地区发病率为0.42%,据此估测,我国目前有RA患者超过500万人1


    目前,RA的治疗药物主要为改善病情抗风湿药物(DMARDs),包括传统合成DMARDs(csDMARDs)、生物DMARDs(bDMARDs)或靶向合成DMARDs(tsDMARDs)。csDMARDs作为RA的首选治疗,起效慢,通常需联合使用3个月及以上才有显著疗效,且无法阻断影像学进展2。采用bDMARDs或tsDMARDs治疗,仅40-50%左右的患者可达到低疾病活动状态,仅有约三分之一的患者可获得症状改善70%(ACR70)3,4。在安全性方面,csDMARDs存在胃肠道反应、骨髓抑制等毒副反应;bDMARMs会增加严重感染、结核病的发病风险;而tsDMARDs则存在严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件等发病风险3-5。因此,RA治疗仍存