近日，918博天娱乐旗舰医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡^®）联合苹果酸法米替尼胶囊（艾比特^®）用于宫颈癌一线治疗的药品注册上市许可申请获受理，适应症为：注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。

关于SHR-1210-III-329研究

此次申报上市，是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究（SHR-1210-III-329）。该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者，共有45家国内中心参与，共入组443例患者，2025年7月达到了方案预设的主要研究终点。研究结果表明¹，试验组在主要研究终点优于对照组，显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），证实了卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安全性。该靶免联合疗法有望为宫颈癌治疗提供创新的去化疗（chemo-free）新方案。

关于宫颈癌

宫颈癌是严重威胁女�